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Modes opératoires normalisés (MON)

CRCHUS-MON-QUA-01 - Gestion des documents d’assurance qualité

CRCHUS-MON-QUA-02 - Formation et compétences

RCHUS-MON-QUA-03 - Programme d’évaluation et de sélection des fournisseurs externes

RCHUS-MON-QUA-04 - Programme de vérification interne et externe

RCHUS-MON-QUA-05 - Gestion des non-conformités et des actions correctives et actions préventives (ACAP)

CRCHUS-MON-QUA-06 - Accueil d’inspections réglementaires et de vérifications

CRCHUS-QUA-06-IT-01 - Accueil d’inspections réglementaires et de vérifications

CRCHUS-MON-QUA-07 - Gestion des accès aux laboratoires du CRCHUS

CRCHUS-MON-QUA-08 - Gestion des accès au dossier médical informatisé ARIANE

CRCHUS-MON-INV-01 - Gestion de l’étude clinique

CRCHUS-INV-01-IT-01 - Délégation des tâches

CRCHUS-INV-01-IT-02 - Gestion des échantillons biologiques

CRCHUS-INV-01-IT-03 - Fermeture d’une étude clinique

CRCHUS-MON-INV-02 - Documents essentiels à la réalisation de l’étude et dossier de recherche du site (DRS)

CRCHUS-INV-02-IT-01 - Gestion des documents essentiels à la réalisation de l’étude

CRCHUS-MON-INV-03 - Présentation d’une demande d’essai clinique (DEC) et d’une modification de demande d’essai clinique (MDEC)

CRCHUS-INV-03-IT-01 - Présentation d’une demande d’essai clinique (DEC) et d’une modification de demande d’essai clinique (MDEC)

CRCHUS-MON-INV-04 - Protocole de l’étude et déviations

CRCHUS-INV-04-IT-01- Liste de contrôle de protocole d’étude clinique

CRCHUS-INV-04-IT-02 - Déviations de protocole

CRCHUS-MON-INV-05 - Gestion des personnes participant à l’étude

CRCHUS-INV-05-IT-01 - Suivi des personnes participant à une étude clinique

CRCHUS-INV-05-IT-02 - Utilisation du dossier médical informatisé ARIANE

CRCHUS-MON-INV-06 - Gestion des événements indésirables (ÉI) et des incidents thérapeutiques graves (ITG)

CRCHUS-MON-INV-07 - Gestion des produits de recherche et des instruments médicaux

CRCHUS-INV-07-IT-01 - Distribution des médicaments de recherche

CRCHUS-MON-INV-08 - Gestion des équipements

CRCHUS-MON-INV-09 - Surveillance d’une étude clinique

CRCHUS-MON-INV-10 - Gestion financière

CRCHUS-INV-10-IT-01 - Planification budgétaire et gestion financière

Annexe - Recueil des définitions et acronymes

Les registres et formulaires complémentaires aux MON et aux IT se trouvent sur le partage informatique du CRCHUS. Si vous n’y avez pas accès, vous pouvez les demander à la personne responsable de l’assurance qualité par courriel à l’adresse suivante :    

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